SLUŽBY

Poskytuji právní služby malým a středním podnikatelům a ve zdravotnictví, pomáhám předcházet problémům, nebo řeším ty stávající, aby měli moji klienti více času věnovat se svým záležitostem.

Právní prostředí v České republice se neustále mění a vyvíjí. Pro podnikatele je klíčové sledovat tyto změny a reflektovat je ve svém podnikání. Pokud nemáte čas nebo odborné znalosti, abyste se v právních předpisech dobře orientovali, není nic jednoduššího než tuto oblast delegovat na odborníka.

Nabízím komplexní právní poradenství pro každou fázi Vašeho podnikání – od samotného nápadu až po jeho každodenní provoz.

• Začínáte podnikat? Pomůžu Vám vybrat nejvhodnější formu podnikání, zajistím zápis do obchodního rejstříku, nastavím korporátní strukturu a připravím smlouvy mezi společníky, abyste předešli budoucím sporům.
• Potřebujete upravit obchodní podmínky? Připravím je na míru Vašemu podnikání a vysvětlím Vám, jaké náležitosti musí splňovat Vaše firma v oblasti ecommerce.
• Máte nápad, který chcete chránit? Pomůžu Vám s registrací ochranných známek a nastavením ochrany Vašeho know-how.
• Chcete mít vše v pořádku? Zajistím, aby Vaše dokumentace a procesy byly v souladu s právními předpisy, včetně GDPR.
• Máte zaměstnance? Připravím pro Vás pracovněprávní dokumenty a interní předpisy, které budou vyhovovat Vašim potřebám.

Pokud již podnikáte, mohu Vám pomoci dát všechny právní záležitosti do pořádku nebo Vám pomoci se složitějšími situacemi, jako je dodávání zahraničním partnerům, kteří vyžadují předložení compliance dokumentace nebo smluv v režimu mezinárodního obchodu.

.

ZDRAVOTNICTVÍ

Plánujete založit vlastní ambulanci, koupit nebo prodat již zavedenou ordinaci, poskytovat zdravotní služby v rámci klinického hodnocení, nebo naopak klinické hodnocení zadávat? Jste smluvní výzkumnou organizací, nebo očekáváte kontrolu SÚKLu a nejste si jisti, zda je vše v souladu s právními předpisy?

Díky několikaleté spolupráci s různými subjekty ve zdravotnictví – od poskytovatelů zdravotních služeb přes poradenské agentury až po distributory zdravotnických prostředků – jsem se specializovala na právní služby v tomto specifickém sektoru. Sankce za nedodržení povinností mohou být vysoké, a proto je klíčové mít vše správně nastaveno.

Služby jsem přizpůsobila tomuto segmentu trhu, abych Vám pomohla minimalizovat riziko sankcí od úřadů a chránila Vás před nefér jednáním smluvních partnerů či pojišťoven.

Proč spolupracovat se mnou?

• Individuální přístup: Místo univerzálních vzorů z internetu Vám připravím právní řešení na míru, které ochrání Vaše podnikání.
• Odpovědnost: Stojím si za svou prací a jsem plně odpovědná za správnost poskytnutých právních rad. Na případnou odpovědnost za škodu jsem profesně pojištěna.

Mohu Vám pomoci s celým procesem od založení ambulance až po její případný prodej:

• Založení ambulance: Asistenci při rozhodování, zda založit společnost s ručením omezeným nebo registrovat samostatného lékaře.
• Povolení k činnosti: Pomoc s podklady, žádostmi a komunikací se správními orgány, včetně přípravy hygienického řádu a vyjednání podmínek pro nakládání s nebezpečnými odpady.
• Úhrada zdravotní péče: Vysvětlení procesu výběrových řízení zdravotních pojišťoven a kontrola souladu vybavení ordinace s právními předpisy.
• Klinické hodnocení: Zajištění smluv pro klinická hodnocení, včetně smluv o výpůjčkách vybavení a podpůrných službách.

Pokud se rozhodnete ambulanci prodat nebo koupit, provedu právní due diligence, kde zkontroluji smluvní dokumenty, povolení, procesy a technické vybavení. Tyto audity lze provádět i preventivně, například před očekávanou kontrolou ze strany správních orgánů.

Služby poskytuji i lékárnám, a to nejen při jejich zakládání, koupi nebo prodeji, ale i při auditech, které se zaměřují na technické a věcné vybavení, procesy či správnou lékárenskou praxi.

Nejčastější služby pro poskytovatele zdravotních služeb:

• Založení ambulance
• Založení společnosti (s.r.o.)
• Povolení k činnosti
• Kontrola věcného a technického vybavení, hygienické řády, nakládání s odpady
• Úhrada zdravotní péče
• Převod ambulance (prodej/koupě)
• Audity vnitřních procesů
• Pracovněprávní dokumenty
• Příprava či revize smluv pro vzdělávání zdravotnických pracovníků
• Vymáhání pohledávek za neuhrazenou péči samoplátci
• Právní pomoc při klinických hodnoceních
• Právní poradenství lékárnám
• Založení, koupě nebo prodej lékárny
• Audit technického a věcného vybavení lékárny
• Audit podle správné distribuční a lékárenské praxe
• Konzultace ohledně poradenství pacientům

Moje hlavní specializace je právní podpora při klinických hodnoceních a veškerá související problematika:

• Klinické hodnocení: Vyjednávání smluv, aplikace správné klinické praxe (GCP) a podpora při komunikaci s SÚKL a etickými komisemi.
• Specifické léčebné programy: Pomoc se smlouvami a právními otázkami souvisejícími s orphan/rare disease, risk-sharingovými dohodami a off-label předepisováním léčiv.
• Reklamní materiály: Tvorba stanovisek k reklamám na léčiva, zdravotnické prostředky, doplňky stravy a další.

Poskytuji právní poradenství pro všechny aspekty související se zdravotnickými prostředky:

• Registrace a notifikace: Pomoc při uvádění zdravotnických prostředků na trh, bez ohledu na to, zda jste výrobce, distributor, dovozce či výdejce.
• Klinické hodnocení: Asistence při vyjednávání smluv pro klinická hodnocení.
• Audity: Právní due diligence zaměřené na kontrolu dokumentace, správného skladování a servisu zdravotnických prostředků.
• Úhrady: Pomoc s řešením úhrad a získáváním relevantních dat o předepsaných prostředcích hrazených ze zdravotního pojištění.

Nabízené služby v oblasti zdravotnických prostředků:

• Právní poradenství pro výrobce, distributory a dovozce
• Tvorba, revize a negociace smluv pro klinická hodnocení
• Audity zdravotnických prostředků, včetně revize skladování
• Registrace a notifikace zdravotnických prostředků
• Řešení úhrad zdravotnických prostředků