cs

Služby

Poskytuji právní služby malým a středním podnikatelům a ve zdravotnictví, pomáhám předcházet problémům, nebo řeším ty stávající, aby měli moji klienti více času věnovat se svým záležitostem.

PODNIKATELÉ

Protože se právní prostředí v České republice neustále mění a vyvíjí, je nezbytné tyto změny sledovat a reflektovat je i v podnikání. Pokud se v právních předpisech ne zcela orientujete, nemáte na to dostatečný prostor nebo Vám není jednoduše tento obor blízký, není nic jednoduššího než delegovat.

Jsem schopna zajistit komplexní právní poradenství

od myšlenky na Váš business, kdy Vám můžu poradit s nejvíce vhodnou formou podnikání, zápisem do rejstříků, nastavením korporátní struktury, podmínkami smluv mezi společníky, abyste předešli například budoucím problémům s ukončením účasti některých osob na společném podnikání.

  • Připravím obchodní podmínky pro nastavení spolupráce s Vašimi klienty. Vysvětlím Vám, jaké podmínky musí splňovat Vaše firma v rámci ecommerce.
  • Vyřešíme ochranu Vašeho nápadu, registrujeme ochranné známky.
  • Nastavíme společně ochranu osobních údajů tak, aby Vás neoprávněná udání k Úřadu pro ochranu sobních údajů nemohla zaskočit.
  • Až budete mít zaměstnance, přípravím pracovněprávní dokumenty a související interní předpisy.

po situace, kdy již podnikáte, a rádi byste dali veškeré dokumenty do pořádku nebo například dodávali zahraničním smluvním partnerům, kteří od Vás vyžadují předložení compliance dokumentace nebo trvají na uzavírání smluv v režimu předpisů a zásad mezinárodního obchodu, které nepatří mezi Vaše silné stránky.

Níže na stránce Vám předkládám výčet nejčastějších služeb, které klientům poskytuji:

Duševní vlastnictví

  • Ochrana know-how a obchodního tajemství
  • Ochranné známky
  • Převody práv duševního vlastnictví
  • Licenční smlouvy
  • NDA


Corporate governance & compliance

  • Založení/Likvidace obchodních společností
  • Nastavení vhodné korporátní struktury
  • Manažerské smlouvy a smlouvy mezi společníky
  • Spory uvnitř společnosti
  • Převody podílů ve společnosti
  • Právní prověrky (due diligence)
  • Tvorba, audit, revize compliance (nastavení interních předpisů za účelem jejich souladu s AML, autorskoprávními předpisy, pracovněprávními předpisy atd.)

Smluvní a sporová agenda

  • Tvorba a revize obchodních podmínek, reklamačních řádů, Letters of Intent, Non-disclosure agreements
  • Tvorba, připomínkování či vyjednávání smluv, včetně smluv s mezinárodním prvkem
  • Spory ze smluv
  • Správa a vymáhání pohledávek


Externí právní oddělení

  • Správa a vymáhání běžných pohledávek
  • Tvorba a revize standardních smluv
  • Běžné změny v obchodním rejstříku
  • Právní zastoupení při jednáních se správními orgány a soudy

Ochrana osobních údajů

  • Audit dokumentace a procesů
  • Příprava, tvorba a revize dokumentace, včetně zásad ochrany osobních údajů, zpracovatelských smluv a pod.


Pracovní právo

  • Smlouvy a smluvní vztahy týkající se zaměstnanců
  • Příprava interní dokumentace
  • Řešení pracovněprávních sporů

EXTERNÍ PRÁVNÍ ODDĚLENÍ se Vám bude hodit především pokud nemáte ve své firmě právníka, který by pro Vás kontroloval smlouvy s Vašimi smluvními partnery, připravoval pracovněprávní dokumentaci, vymáhal pohledávky ze smluv, předkládal změny ve společnosti (například udělení/odvolání prokury, změna jednatele, změna sídla atd.) rejstříkovému soudu nebo Vás zastupoval v řízeních před správními orgány.

Tato služba je v základu nabízena ve třech variantách dle rozsahu hodin, které jsou třeba k pokrytí Vašich potřeb.

ZDRAVOTNICTVÍ

Chcete si založit vlastní ambulanci, prodáváte nebo kupujete již zavedenou ordinaci, chcete poskytovat zdravotní služby v rámci klinického hodnocení nebo klinické hodnocení zadáváte, případně jste smluvní výzkumnou organizací, nebo čekáte kontrolu SÚKLu a nejste si jisti, zda je vše v souladu s právními předpisy.

Několik let jsem spolupracovala s poskytovateli zdravotních služeb, poradenskými agenturami ve zdravotnictví, smluvními výzkumnými organizacemi, zadavateli klinických hodnocení, distributory a dovozci zdravotnických prostředků a lékárnami. Sankce, které ze strany správního orgánu mohou být za nedodržení povinností ukládány jednotlivých zdravotnických subjektů nejsou zrovna zanedbatelné.

Služby jsem přizpůsobila tomuto specifickému segmentu trhu, abych Vám napomohla eliminovat rizika uložení sankce (pokuty) ze strany úřadů, případně Vám pomohla vymezit se proti nefér jednáním od smluvních partnerů nebo pojišťoven.

Proč se mnou spolupracovat?

  • Vzory z internetu můžou být sice fajn, já Vám však připravím řešení na míru tak, abych ochránila Vaši činnost či Vaše podnikání.
  • Za svou prací si stojím a
  • Za správnost poskytnutých právních rad jsme plně odpovědná. Na případnou odpovědnost za škodu jsem profesně pojištěna.

Tímto, a zároveň komplexností právních služeb, se liším od "poradců", kteří se v oblasti zdravotnictví často pohybují.


POSKYTOVATELÉ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB

Jsem schopna Vám pomoci s celým procesem od založení ambulance až po její případný prodej. S ohledem na druh poskytování zdravotních služeb a množství pacientů Vám budu asistovat při rozhodování, zda založit společnost s ručením omezeným nebo prozatím registrovat jako poskytovatele zdravotních služeb samostatného lékaře. Pomůžu Vám s podklady, žádostmi a komunikací se správními orgány, jejichž účelem bude vydání oprávnění k poskytování zdravotních služeb, přípravou hygienického řádu a jeho následného předložení ke schválení příslušné hygienické stanici, a vyjednáním podmínek týkajících se nakládáním s nebezpečnými odpady s osobou, která se těmito činnostmi zabývá. Vysvětlím Vám proces výběrových řízení zdravotních pojišťoven o uzavření smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb. V návaznosti na Vaši specializaci zkontroluji, zda je věcné a technické vybavení ordinace v souladu s právními předpisy. Nachystám veškeré pracovněprávní dokumenty a připravím vzorové smlouvy, pokud se budou zaměstnanci účastnit specializačního vzdělávání. Pokud jste zkoušejícím případně poskytovatelem zdravotních služeb v rámci klinického hodnocení léčiv nebo zdravotnických prostředků, zajistím kontrolu a vyjednání veškerých smluv (podmínky smlouvy o klinickém hodnocení, výpůjčky potřebného vybavení, smlouvy o podpůrných službách atd.).

Poskytnu Vám také potřebnou asistenci, pokud se rozhodnete svoji ambulanci prodat nebo koupit již existující. V rámci právní due diligence zkontrolujeme smluvní dokumenty, příslušná povolení, procesy (zejména z hlediska dodržování právních předpisů) a věcné, technické vybavení i personální zajištění ordinace (audit). Audity lze samozřejmě uskutečnit i z preventivních důvodů, případně pokud očekáváte kontrolu ze strany správních orgánů.

Služby poskytuji i lékárnám, a to nejen v oblasti jejich zakládání, koupě/prodeje, nebo auditů týkajících se požadavků na technické a věcné vybavení, procesů či správné lékárenské praxe, ale i co se týče možností propagace a poskytování poradenství pacientům.
  • Založení ambulance
  • Založení společnosti (s.r.o.)
  • Povolení k činnosti
  • Kontrola věcného a technického vybavení, hygienické řády, nakládání s odpady
  • Úhrada zdravotní péče
  • Převod ambulance (prodej/koupě)
  • Audity vnitřních procesů
  • Pracovněprávní dokumenty
  • Příprava či revize smluv týkajících se vzdělávání lékařů a nelékařských zdravotnických pracovníků
  • Vymáhání pohledávek neuhrazené péče samoplátci
  • Právní pomoc při vyjednávání smluv na klinická hodnocení
  • Právní poradenství lékárnám
  • Založení, koupě nebo prodej lékárny
  • Audit technického a věcného vybavení lékárny
  • Audit dle správné distribuční a lékárenské praxe
  • Konzultace ohledně poradenství pacientům

LÉČIVA

Mojí hlavní specializací je vyjednávání smluv na klinická hodnocení a veškerá problematika s klinickým hodnocením související, včetně aplikace správné klinické praxe (GCP), správné distribuční praxe, lékárenské praxe a problematiky informovaných souhlasů. V rámci template developmentu nastavím podmínky smluv mj. tak, aby reflektovaly compliance zadavatele a zároveň odrážely požadavky českého právního prostředí i běžné obligatorní požadavky zdravotnických zařízení, což usnadní a urychlí celý kontraktační proces a přiblíží iniciaci studie. Zajistím rovněž vyjednání smluv o podpůrných službách, a to jak s lékárnami, tak i poskytovateli zdravotních služeb, smlouvy o výpůjčkách vybavení, a rovněž připravím smlouvy se členy studijních teamů. Můžu Vám poskytnout podporu při komunikaci s příslušnými regulatorními orgány, zejména se SÚKL a (multicentrickými) etickými komisemi a při tvorbě nebo revizi souvisejících žádostí a jiných podání.

Dále Vám můžu pomoci se smlouvami v rámci specifických léčebných programů, případně s právní problematikou související s léčbou orphan/rare disease, risksharingovými dohodami, a předepisováním a úhradami léčiv proskribovaných jako off-label.

Okrajově se zabývám i tvorbou stanovisek k reklamním materiálům na léčiva, potraviny pro zvláštní lékařské účely, zdravotnické prostředky, doplňky stravy, potraviny a kosmetiku.

  • Template development smluv týkajících se klinického hodnocení léčiv
  • Tvorba, revize a negociace smluv na klinické hodnocení, doprovodných smluv (výpůjčka, smlouva o podpůrných službách, STM etc.), a smluv na specifické léčebné programy
  • Právní pomoc při jednáních se SÚKL a MEK/LEK
  • Právní pomoc při distribuci/registraci léčiv
  • Právní poradenství v oblasti reklamy

ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY

V oblasti zdravotnických prostředků se zabývám právním poradenstvím od uvedení Vašeho zdravotnického prostředku na český trh, přes pomoc při jeho registraci, případně notifikaci, a to bez ohledu na to, zda jste výrobcem, distributorem, dovozcem či výdejcem. Budu Vám samozřejmě k dispozici, pokud budete potřebovat asistenci v oblasti vyjednání smluv na klinické hodnocení. Pokud ve svých prostorách za účelem naplňování svých (podnikatelských) činností přechováváte zdravotnické prostředky a čekáte kontrolu ze strany příslušných správních orgánů, případně řešíte prodej ordinace, připravím pro Vás v rámci auditu právní část due diligence, zahrnující kontrolu potřebných dokumentů (prohlášení o shodě, návod k použití k používaným zdravotnickým prostředkům, doklady o instruktáži, záznamy o použití ZP ve zdravotnické dokumentaci), správného skladování, servisu atd. Můžu Vám rovněž poskytnout asistenci při řešení úhrad Vašeho zdravotnického prostředku, případně získat data týkající se množství předepsaných zdravotnických prostředků, které jsou ve zvolené třídě/skupině etc. hrazeny ze zdravotního pojištění.

  • Poradenství výrobcům, distributorům a dovozcům zdravotnických prostředků
  • Tvorba, revize a negociace smluv na klinické hodnocení
  • Audity zdravotnických prostředků vč. zaměření na revize a skladování
  • Pomoc s registrací a notifikací zdravotnických prostředků
  • Problematika úhrad zdravotnických prostředků